她们是把控药品质量的“守门人”www.33399.cc
发布日期: 2019-10-09

  “任何困难都不能把我们打倒,唯有质量。”这是一条悬挂在扬子江药业集团厂区的醒目标语,也是扬子江药业的质量精神。

  成立48年来,没有发生过一起重大药品质量事故,药品抽检100%合格;4个车间、5个制剂品种、1个中药提取物通过欧盟GMP认证;2014至2018年间,已经连续五年位居中国医药工业百强榜第一名;摘金国际QC大赛,勇夺20项国际QC金奖,誉为国际“质量标杆企业”……

  方永琴,成品组组长;刘晓敏,技术组成员;朱梦洒,仪器组成员;陈嘉琪,生化组成员;洪丽萍,原料组组长;丁华多,原料组成员……

  技术组,跟新药打交道,工作类似“工兵探雷”,摸索、确认每一种药的检测方法,交给其它组使用,以保证药品投产后的质量。仪器组主要利用精密仪器,检测样品中的成分含量、残留溶剂及有害杂质。原料组,即把入厂的原材料、辅料把关,严禁不符合标准的进厂。生化组,主要对成品、中间产品、原辅料、包装材料、制药用水进行检测,以及进行车间环境检测工作。成品报告,则是产品放行的最后一道关卡,汇集各组所有检测项目的数据,出具出厂报告。方永琴表示,这么多年下来,依旧觉得压力很大,不敢丝毫松懈。

  “做化验,一定要严谨。”朱梦洒说,任何环节出错,都会影响检测结果,如果因为你个人的问题,导致产品检验不合格,重启调查程序的话,会浪费很多的人力、物力、财力。她回忆,2017年,也是她进厂的第一年,就出了个错,当时对她打击特别大。“有次样品检测,自己使用了不正确的过滤方式,最后导致成分检测不合格,杂质检测值超标,幸好后期及时启动调查程序纠正了这一错误,但自己的一时疏忽确实影响了检测结果的出具。”从那以后,她开始变得更加认真、70074本港台开奖现场直播QQ安全中心功能将迁移至。仔细。几年下来,积累了很多经验,昨天她开心地透露,“我的徒弟前天也当师傅了。”

  现在走上仪器组审核记录岗位的她,开启了“强迫症”模式,每天的数据看了又看,计算、复核……“有的时候,觉得特别枯燥,但又特别担心出问题,因为原料含量如果出错,按量投产,这一批次的药品就报废了。”她说,有时做梦都会惊醒。

  零容忍,零差错,“我们的工作要求其实很细,比如称量药品,如果规定称取10mg,那么称样量就是10-11mg,那么11.01mg就不行。”晓敏是个乐观派,她说她的生活不会太枯燥,“技术组具有挑战性,接触面广,基本化验室的所有检测都可以接触到。”

  据介绍,原料组、生化组、成品组等的任何一个流程技术组人员都必须熟练掌握。这位研究生姑娘,在钻研的道路上依旧努力着,不过,她给自己微信起了个名“差不多”。“工作上,既然要严谨,那生活中就‘差不多’吧!”她说,这是她的解压方式。

  截至目前,扬子江药业的产品体系已经覆盖10多个领域、10多种剂型和300多个品规,有力保证了企业未来的健康可持续发展。

  把每一颗药,每一剂药,都做成优质药、放心药。他们在自己的岗位上默默地严守着那道“关”。

  带着“为父母制药、为亲人制药”的情怀,“扬子江制造”走向世界,而“唯质先行”是扬子江药业的王牌。

  走进扬子江集团,处处能感受到扬子江人对药品质量深入骨髓的敬畏。“打铁还需自身硬”,这些“守门人”深谙其中的道理。

  洪丽萍2018年获得了泰州市药品检验检测技能竞赛第一名,她说,从2004年毕业进入扬子江,十五年来从没休过一个完整节假日,长期扎根班组一线,刻苦钻研检验技术,就为了“不断提高自己的检验水平,确保患者用药安全”。

  这么多年,她培养了60多名化验员,其中组长6名,技术骨干10多名。2018年12月至2019年02月,洪丽萍又对第一届高效液相培训班的15名学员进行了培训,电子天平称量、pH值测定法和容量分析的理论和实践操作,目前通过学习和实践练习,他们都成功取得了相应项目的上岗证。

  丁华多,24岁,她说洪丽萍是她崇拜的偶像,她要向她学习。小丁对自己的职业规划非常清晰,“我是学药物分析的,学习了这么多年,就是想从事一份跟自己学业有关的工作。”

  如今如愿当上化验员,她很珍惜,也很开心,“我觉得文化会改变人的思想,会让人变得很有归属感,扬子江“为父母制药,为亲人制药”的质量文化能深入我们的心,从文化上认同,感觉我就是属于扬子江的人吧。”她说,现在每天都是学习的状态,每天都有不同,每天都有进步。她直言,5年内,不会考虑升职,她要把所有的检测方法都学会,比如仪器组、成品组等,“我觉得自己现在学的都是易学、易操作的,只有自己全学会了,才会有一种成就感,就不会老是麻烦别人了。”她认为,这是对自己最好的帮助。

  陈嘉琪和小丁同龄,工作一年半。她说,去年刚来的时候,就感觉领导重视特别多,包括培训。“每个人都有计划,我现在有两个计划,一个是‘一人一策’计划,一个是‘四二一’计划。”她透露,一人一策计划,都由主管以上的领导监督及教学,机会特别不易,今年7月份,在“四二一”计划中,她还成了一个后备候选人。“就是从化验员中选出优秀化验员,组成后备候选人。我还属于后备的实习期,到10月底就是检验我们学习成果的时候。无论结果如何,我都十分感恩这次的学习,www.33399.cc!在计划的推动下,自己在不断充实自我,不断提升,让知识变成经验,服务于岗位。”言语中,难掩兴奋,她说她特别喜欢这个单位,感觉每天都有进步。

  陈嘉琪认为,“人为的影响很大,比如说,消毒不到位,就会导致误差,小的细节特别重要。”她说,经验有个积累的过程,有师傅教的,但更多的是自己摸索。“生化还要很多要学。”陈嘉琪表示,内心还是蛮惶恐的,“感觉比我优秀的人有很多很多。”

  为了保证产品质量,扬子江药业制定了严格的内控标准,建立健全而有效的管理制度,不断引进先进技术、优化生产工艺、提高质量管控水平,每个关键操作步骤都有质检员检查监督。在这些努力下,企业的现代化管理水平不断提高,以创新升级为高质量发展赋能,一步步蜕变成中国医药行业的领军企业。

  洪丽萍业务技能过硬,检验绩效突出。负责检测的药品市场抽检合格率100%,工作至今0次错检。她掌握原料组内原辅料检验和制剂检验的所有项目的操作,持有116个项目的上岗证;能独立按照SOP要求开展相关工作,并能主动发现SOP中的问题。

  “产品的质量不是检测出来的,是生产、设计出来的,但是产品质量的衡量必须以检测结果为主要标准。”洪丽萍说,对于原料组来说,她们的产品就是检验数据,就是准确的检验结果。

  在扬子江15年,单位给了她发展的舞台,也给了她温暖,“就像一家人一样,舍不得离开。”

  跟随公司发展的脚步,洪丽萍也加快了节奏,2010年开始,她利用业余时间撰写论文,目前撰写QC论文4篇:《研究蓝芩口服液含量测定的新方法》《研究格列吡嗪缓释片含量测定的新方法》《研究盐酸左氧氟沙星片含量测定的新方法》《研究阿那曲唑含量测定的新方法》,全部获得全国QC论文成果汇报一等奖。除此之外,她在国家级杂志上还发表高质量论文7篇,其中论文《RP-HPLC测定黄芩苷的含量》和《RP-HPLC测定格列吡嗪缓释片的含量》被《中华医学杂志》评为年度优秀论文。

  洪丽萍透露,这段时间,她还带领团队在在节约使用总有机碳系统适用性试剂检测这一方面,开展了一系列的工作,优化整合所有非无菌制剂车间的制药用水周期取样计划,将所有非无菌制剂车间的注射用水整合到同一天取样和检测,通过整合每周可节约TOC系统适用性试剂2套。”

  同时,她还积极开展工作对照品标定工作,目前已完成多个疑难品种的工作对照品的标定。

  扬子江铸就卓越品质的背后,离不开洪丽萍等“守门人”们,有了他们,才能把好药品质量关,守好品质防线,才能在群雄并出的年代决胜千里。



友情链接:
Copyright 2018-2021 主页 版权所有,未经授权,禁止转载。